سازمان غذا و دارو = food and drug administration
نویسنده:
چکیده: معادل انگلیسی کلمه یا واژه سازمان غذا و دارو، Food And Drug Administration می باشد.
سازمان غذا و دارو چیست؟
سازمان غذا و دارو = Food And Drug Administration
food and drug administration = اداره دارو و غذا
PADIMATE O — An ingredient shown to protect skin from the sun’s harmful UV rays. An effective sunscreen, recognized by the U.S. Food and Drug Administration. (INCI dictionary)
واژه «سازمان غذا و دارو» در مقالات سایت احسان حسنانی
ایمنی محصولات آرایشی بهداشتی
ایمنی در محصولات آرایشی بهداشتی بسیار مهم است. محکم بستن ظرف حاوی محصولات آرایشی بهداشتی، دور نگه داشتن محصولات از نور خورشید، اضافه نکردن مایعات، دور انداختن محصول آرایشی در صورت ایجاد تغییر رنگ و بو از جمله نکات ایمنی است که باید رعایت شوند. حساسیت های موضعی و واکنش های التهابی به دنبال عدم رعایت ایمنی در محصولات آرایشی بهداشتی ایجاد می شوند.
بررسی های مختلف نشان داده است که مواد موجود در رنگ مو سبب آسیب ژنتیکی در سلول های کشت داده شده به صورت برون تنی می گردد، اما در شرایط درون تنی چنین نتایجی دیده نشده است. با این وجود بسیاری از پزشکان، به ویژه در بیماران سرطانی تحت مداوا و یا درمان شده، استفاده از این فرآورده ها را توصیه نمی کنند.
بررسی ایمنی محصولات آرایشی بهداشتی در سازمان غذا و دارو
در حال حاضر برای بررسی ایمنی محصولات آرایشی بهداشتی تنها ابزارهایی که در اختیار است، برچسب اصالت و شماره پروانه بهداشتی ورود و ساخت کالا می باشد.
سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت ایران، ایمنی محصولات آرایشی بهداشتی را بر اساس قوانین اتحادیه اروپا بررسی و ارزیابی می کند.
در زمینه مصرف درست و صحیح لوازم آرایشی بهداشتی، بروشورهایی در مدارس و دانشگاه ها توزیع شده و سخنرانی هایی توسط مدیران سازمان غذا و دارو از جلمه خانم دکتر رویا تالاری انجام شده تا فرهنگ صحیح استفاده از لوازم آرایش نهادینه شود.
رئیس اداره نظارت و ارزیابی تولید فرآورده های آرایشی بهداشتی سازمان غذا و دارو
مشاهده مطلب
دی اکسان چیست؟
دی اکسان محصول جانبی فرآیند اتوکسیلاسیون یا اتوکسیله کردن ( فرآیند افزودن اتیلن اکساید به اسید چرب) می باشد. دی اکسان یکی از آلاینده های شامپوهای حاوی سدیم لوریل اتر سولفات می باشد و چیزی نیست که عمدا به شامپو و محصولات آرایشی بهداشتی اضافه شود. مطابق استاندارد ایران، حد مجاز دی اکسان برای شامپوی بزرگسال و شامپوی بچه 10 میکروگرم بر گرم می باشد و روش آزمون نیز برای آن ابداع شده است.
اندازه گیری دی اکسان
روش تعیین مقدار دی اکسان در سال 94 توسط مرکز آزمایشگاه های مرجع سازمان غذا و دارو با همکاری آزمایشگاه سپید که یکی از آزمایشگاه های همکار سازمان غذا و دارو است، ارائه گردید و این روش در کارگاه آموزشی جایگاه کارایی و ایمنی فرآورده های آرایشی بهداشتی که توسط مرکز تحقیقات فرآورده های آرایشی و بهداشتی برگزار شد، به صورت تئوری و عملی آموزش داده شد.
مشاهده مطلب
پدیده شومی به نام قاچاق محصولات آرایشی بهداشتی
جولان کالاهای قاچاق در کشور ما پدیده جدیدی نیست. این روزها از قاچاق لوازم آرایشی در گزارشات تلویزیونی زیاد می بینیم. یکی از علت های پر رونق شدن این بازار، گرایش بسیار زیاد زن های ایرانی به لوازم آرایش است. در این که آیا مبارزه با قاچاق و تقلب باید در سطح گمرک انجام شود یا در سطح عرضه اختلاف نظرهایی وجود دارد.
رئیس انجمن واردکنندگان محصولات آرایشی بهداشتی معتقد است تنها راه کاهش قاچاق لوازم آرایش، برخورد در سطح عرضه می باشد. به گفته بوترابی این که گمرک و سازمان غذا و دارو بر واردات لوازم آرایشی بهداشتی سخت بگیرند، مشکلی را حل نمی کند. زیرا این نهادها تنها می توانند روی واردات رسمی نظارت داشته باشند. پیشنهاد برخورد در سطح عرضه چندین سال است که مطرح می شود. اما سازمان غذا و دارو به علت نداشتن بودجه و نداشتن اختیارات قانونی، اقدام به برخورد نمی نماید.
تعدد سازمان های نظارت کننده یکی از اصلی ترین مشکلات مبارزه با قاچاق محصولات آرایشی بهداشتی است. بیمه ها در یک بخش، نظام پزشکی در بخش دیگر، وزارت بهداشت، انجمن ها هر یک در چارچوب وظایف خود حرکت می کنند. به طوری که هیچ یک از آنها به طور همزمان مسئول و پاسخگو نیستند.
تقویت واردات رسمی: راه حل اصلی مبارزه با قاچاق
دکتر مصطفی اسماعیلی رئیس اداره آرایشی بهداشتی سازمان غذا و دارو معتقد است اگر نگاه همه جانبه به موضوع فرآورده های آرایشی داشته باشیم، تأیید خواهیم کرد که تقویت واردات رسمی کالا از قاچاق آن منطقی تر است. اگرچه بهترین راه جلوگیری از مصرف بالای فرآورده های آرایشی، فرهنگ سازی است، اما این مسئله یک شبه اتفاق نمی افتد. بنابراین به سیاست های دقیق و حساب شده ای نیاز داریم. دکتر اسماعیلی اظهار داشت مسئله رکوردداری ایران در مصرف فرآورده های آرایشی که در رسانه های مختلف تکرار می شود، مسئله ای غلط است. زیرا به دلیل مجهول بودن ماهیت محصولات تقلبی و قاچاق، هیچ آمار دقیقی در خصوص میزان مصرف محصولات آرایشی وجود ندارد که بتوان به آن ارجاع نمود. وی قاطعانه تأکید کرد ایران رکورددار مصرف لوازم آرایش نیست.
منبع
دکتر مصطفی اسماعیلی
مبارزه با قاچاق در سطح عرضه
یکی از فعالیت های مهم کنترلی سازمان غذا و دارو، کنترل محصولات آرایشی بهداشتی در سطح عرضه است. دکتر کامبیز حسن زاده معاونت غذا و داروی استان کردستان اعلام کرده که در مردادماه سال 95، 307 مورد بازرسی در سطح عرضه انجام شده و 680 قلم محصول قاچاق به ارزش تقریبی 16 میلیون تومان، ضبط و پرونده 9 متخلف به تعزیرات حکومتی ارسال شد.
منبع
مشاهده مطلب
نانوتکنولوژی در صنایع آرایشی بهداشتی
نانوتکنولوژی علم ذراتی است که اندازه آن به کوچکی نانو یعنی 80000 برابر کوچکتر از تار موی انسان می باشد. نانومواد های مختلفی برای استفاده در محصولات آرایشی بهداشتی معرفی شده. نانوامولسیون ها و نانوپیگمان ها دو کاربرد عمده نانوتکنولوژی در محصولات آرایشی بهداشتی است. رنگدانه هایی مثل تیتانیوم دی اکساید و زینک اکساید در مقیاس نانو در برخی از محصولات ضد آفتاب استفاده می شوند. شرکت های لورآال و پروکتل اند گمبل از نانوتکنولوژی در محصولات آرایشی بهداشتی استفاده نموده اند.مشاهده مطلب
برچسب اصالت محصولات آرایشی بهداشتی
طرح برچسب اصالت طرحی برای مبارزه با قاچاق کالاهای آرایشی بهداشتی است که توسط وزارت بهداشت اجرایی شد. به این معنا که روی کالا پس از واردات باید برچسب های زرد رنگی بخورد که می توان با خراش دادن آن و فرستادن کد درج شده، از اصل بودن یا اصالت کالا اطمینان حاصل کرد.
در راستای مبارزه با قاچاق و تقلب در زمینه محصولات آرایشی بهداشتی در سال طرحی برای بررسی و کنترل اصالت و سلامت کالا توسط وزارت بهداشت اجرائی شد که زیر نظر سازمان غذا و دارو و با هدایت ستاد مبارزه با قاچاق به نام طرح اصالت کالا تصویب شده و در حال اجرا می باشد.
مشاهده مطلبپروانه مسئول فنی چیست؟
شرکت های وارد کننده باید یک نفر را که تحصیلات مرتبط دارد را به عنوان مسئول فنی به وزارت بهداشت معرفی نمایند.
مشخصات کامل شرکت و مسؤول فنی باید در سامانه مدیریت اطلاعات سازمان غذا و دارو ثبت شود و صدور پروانه مسئول فنی منوط به ثبت نام در سامانه مذکور است. برای ثبت در این سامانه، شناسه ملی شرکت و کد ملی مسؤول فنی در قسمت استعلام مسؤول فنی باید ثبت شود.
حدود 17 رشته تحصیلی مرتبط برای مسئولین فنی شرکت های آرایشی بهداشتی طبق ضوابط اداره سازمان غذا و دارو اعلام شده است. مسئولین فنی علاوه بر دارا بودن مدرک تحصیلی در یکی از این 17 رشته، باید آموزش های لازم را گذرانده و مدارک خود را از وزارت بهداشت دریافت کرده باشند. مسئولین فنی باید با ضوابط و قوانین GMP آشنایی داشته باشند.
مشاهده مطلبکازینگ CosIng چیست؟
رفرنس بین المللی برای مجاز یا غیرمجاز بودن محدوده مصرف و عملکرد ترکیبات محصولات آرایشی بهداشتی، سایتی به نام کازینگ cosing می باشد.
طبق گفته دکتر مصطفی اسماعیلی رئیس اداره آرایشی بهداشتی سازمان غذا و دارو، تمامی محصولات آرایشی بهداشتی که از سازمان غذا و دارو مجوز می گیرند، تأییدیه اتحادیه اروپا را دارند. رفرنس بین المللی برای مجاز یا غیرمجاز بودن محدوده مصرف ترکیبات و عملکرد محصولات آرایشی بهداشتی سایت کازینگ می باشد که تمامی اجزای تشکیل دهنده و مواد مؤثره موجود در محصولات آرایشی از طریق این رفرنس بین المللی آنالیز و تأیید می شود. این سایت همواره به روز رسانی می شود و کارشناسان وزارت بهداشت نیز در دانشگاه ها این سایت را هر لحظه رصد می کنند.
منبع
مشاهده مطلب
دانستنی های پوست و مو: جوانسازی با لیزر
چین و چروک های ظریف صورت را می توان با لیزر معالجه نمود. دستگاه های لیزر را می توان به دو نوع قوی و ضعیف تقسیم بندی کرد.
آیا ممکن است من سرطان بگیرم؟ و یا بیماری هایی نظیر سرطان؟ آیا ممکن است من توانایی تولید مثل را از دست بدهم؟
شنیدن کلمات پرتو و یا تابش لیزر به بدن، ناخودآگاه ما را به یاد سرطان می اندازد، خیر چنین نیست به این دلیل که لیزر استفاده شده برای دستگاه های موهای زائد امواجی است که برای تابش غیر یونیزه استفاده می شود این امواج در پوست تولید گرما میکنند که منجر به غیرفعال شدن فولیکول مو و در نهایت مانع رشد مو می شود. این انرژی تنها جذب لایه های سطحی پوست شده و به هیچ عنوان باعث جهش سلولی نمی شود. از طرفی دیگر عمق نفوذ لیزر فقط تا ریشه مو می باشد که در دستگاه هاي جنتل مكس پورو كندلا، این میزان به حداقل خود یعنی 3 میلیمتر رسیده است. ضمنا اگر دستگاه های رفع موهای زائد حتی یک درصد خطر بیماری هایی مثل سرطان را تشدید می کردند (حتی یک مورد گزارش در دنیا) در اولین اقدام تولید آن توسط سازمان غذا و دارو ایالات متحده متوقف می شد.
مشاهده مطلببرند آرایشی بهداشتی سینره طبیعت زنده
سینره، برند ایرانی محصولات آرایشی بهداشتی مراقبت از مو، مراقبت از پوست می باشد. انواع شامپوهای تخصصی و ضد ریزش مو از محصولات این برند می باشند. سینره در سال 93 مختخر به دریافت تقدیر نامه اشتهار به کیفیت از سازمان غذا و داروی ایران گردید. سینره در سال ۸۸ جایگاه برند برتر محصولات را به خود تخصیص داد. از افتخارات این شرکت می توان به دریافت نشان استاندارد بین المللی، کسب عنوان برند برتر و تندیس زرین برند محبوب ایرانی در گروه کرم های آرایشی بهداشتی اشاره نمود.
از سازمان غذا و دارو (وزارت بهداشت)
مشاهده مطلب
برند آرایشی بهداشتی لانکوم
لانکوم بخشی از محصولات لوکس کمپانی لورآل می باشد. لانکوم پاریس برند عطریات و محصولات آرایشی بهداشتی می باشد. محصولات مراقبت از پوست و محصولات آرایشی میکاپ از محصولات این برند می باشند.
رنگ مو با نام تجاری لانکوم غیر مجاز است
رنگ مو هایی که با نام تجاری LANCOME توزیع و عرضه می‌شوند، هیچ گونه مجوزی اعم از تاسیس، واردات، تولید، توزیع و عرضه از اداره کل نظارت و ارزیابی فراورده های غذایی، آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو ندارند.
مشاهده مطلبواژه «سازمان غذا و دارو» در منابع و ترجمه های احسان حسنانی
PADIMATE O — An ingredient shown to protect skin from the sun’s harmful UV rays. An effective sunscreen, recognized by the U.S. Food and Drug Administration. (INCI dictionary)
در سال 2007 سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد که استفاده از پارابن در محصولات آرایشی بهداشتی ایمن بوده و سرطانزا نمی باشد.
تعریف سازمان غذا و داروی آمریکا از محصولات آرایشی بهداشتی: موادی که برای مالیدن، ریختن، پاشیدن، وارد کردن یا استفاده های دیگر روی بدن انسان به منظور تمیز کردن، زیبا کردن، افزایش جذابیت و تغییر ظاهر استفاده می شود. مرطوب کننده های پوست، عطرها، رژ لب ها، لاک ناخن، محصولات آرایشی چشم و صورت، شامپوهای پاک کننده، فر کننده های دائمی، رنگ موها، دئودورانت ها و همچنین موادی که به عنوان بخشی از در محصولات آرایشی استفاده می شوند جزء این تعریف قرار می گیرند.
کراتینه یا صاف کردن موها با روش برزیلی از سازمان غذا و داروی آمریکا اخطار گرفت. در محصولات کراتینه کردن از فرمالدهید به فرم مایع استفاده می شود که در شرایط استفاده، به گاز فرمالدهید تبدیل می شود که یک ماده خطرناک است. در صورت استنشاق، سرطانزا است. همچنین نام این محصول را گمراه کننده خوانده، چرا که گفته عاری از فرمالدهید و بدون فرمالدهید.
هيدروكينون مهار كننده تيروزيناز تنها داروي ضد لك مورد تأييد سازمان غذا و داروي آمريكا است. اين ماده در بارداري ممنوع است
کانال تلگرام اصلی
@hosnani1
مطلب فوق را در شبکه های اجتماعی زیر با دوستانتان به اشتراک بگذارید
